{"id":639,"date":"2014-07-07T07:44:08","date_gmt":"2014-07-07T07:44:08","guid":{"rendered":"http:\/\/www.farmaciaalonsoluengo.es\/?p=639"},"modified":"2014-07-07T07:44:08","modified_gmt":"2014-07-07T07:44:08","slug":"genericos-vs-marcas-comerciales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaciaalonsoluengo.es\/?p=639","title":{"rendered":"Gen\u00e9ricos vs. Marcas comerciales"},"content":{"rendered":"

 <\/p>\n

\"images\"<\/a>\u00bfSon iguales los gen\u00e9ricos a las marcas comerciales?<\/strong> Es una pregunta que por mi profesi\u00f3n tengo que soportar hasta la saciedad pr\u00e1cticamente todos los d\u00edas. Para responder a este cuesti\u00f3n empezaremos primero explicando qu\u00e9 es un gen\u00e9rico y qu\u00e9 requisitos debe cumplir.<\/span><\/p>\n

Entendemos por gen\u00e9rico un medicamento con la misma composici\u00f3n cualitativa y cuantitativa en principio activo y la misma forma farmac\u00e9utica que un medicamento llamado \u00abde referencia\u00bb al que ya le ha caducado la patente comercial.<\/em> Su equivalencia con el medicamento \u00aboriginal\u00bb est\u00e1 debidamente demostrada por estudios de f\u00e1rmaco-cin\u00e9ticos y su autorizaci\u00f3n aprobada por las autoridades sanitarias.<\/span><\/p>\n

Durante estos estudios se administra el medicamento de referencia y el gen\u00e9rico en un grupo de pacientes voluntarios sanos y se analiza la concentraci\u00f3n del f\u00e1rmaco en sangre y en orina a determinados intervalos de tiempo. Con la informaci\u00f3n se elabora una curva de concentraci\u00f3n\/tiempo, que es lo que conocemos como biodisponibilidad.<\/strong> Los datos obtenidos se tratan estad\u00edsticamente para averiguar si ambos medicamentos son bioequivalentes. La bioequilavencia<\/strong> demuestra la intercambiabilidad de ambos medicamentos.<\/span><\/p>\n

\"images<\/a><\/p>\n

Aqu\u00ed en donde empiezan los problemas y de donde sacan argumentos los detractores de los gen\u00e9ricos. En general se aceptan variaciones en la biodisponibilidad del 20%, de un 10% para aquellos de estrecho margen terap\u00e9utico. Un 20% puede parecer mucho pero no lo es, no supone un 20% de variaci\u00f3n en la dosis total, sino una variaci\u00f3n en la extensi\u00f3n y velocidad de absorci\u00f3n. En ning\u00fan caso estos estudios admiten un margen de error del 20% como err\u00f3neamente creen algunos profesionales y como malintencionadamente pregonan otros, lo que se comparan son intervalos y no valores puntuales.<\/span><\/p>\n

Sirva de ilustraci\u00f3n que para un mismo medicamento administrado en d\u00edas distintos a la misma persona es normal observar variaciones en la biodisponibilidad de hasta un 15%. La variabilidad en la respuesta terap\u00e9utica es habitual, se da con todos los f\u00e1rmacos y no nos parece justo que cuando se usa un innovador se atribuya a la respuesta del paciente y cuando es un gen\u00e9rico se atribuya al medicamento. <\/span><\/p>\n

Para la OMS la demostraci\u00f3n de bioequivalencia en los l\u00edmites establecidos permite asumir la intercambiabilidad total entre el gen\u00e9rico y el medicamento de referencia. En EEUU la FDA tambi\u00e9n acepta la total intercambiabilidad. El la UE tambi\u00e9n se acepta pero con algunas excepciones que dependen de cada estado miembro.<\/span><\/p>\n

La calidad durante el proceso de producci\u00f3n es exactamente la misma que para el resto de medicamentos, se someten a controles y procedimientos que en Espa\u00f1a avala la AEMPS. No entendemos porqu\u00e9 entonces el 50% de los m\u00e9dicos espa\u00f1oles, seg\u00fan las encuestas, siguen creyendo que la calidad de los medicamentos gen\u00e9ricos es inferior a la de los innovadores.<\/span><\/p>\n

En definitiva la \u00fanica diferencia objetiva que podemos observar es el precio, ya que cuando sale un gen\u00e9rico al mercado suele hacerlo con un precio un 40% inferior al del medicamento de referencia. Esta rebaja no es fruto de una merma en la calidad, sino del ahorro de costes en investigaci\u00f3n de nuevas mol\u00e9culas, en los estudios cl\u00ednicos y en promocionar el medicamento.<\/span><\/p>\n

Los argumentos en contra de los gen\u00e9rico son muchos, a veces completamente disparatados y siempre sin base cient\u00edfica. Toda la evidencia cient\u00edfica disponible demuestra que los gen\u00e9ricos y las marcas tienen exactamente la misma efectividad, como no pod\u00eda ser de otra manera. Animo a cualquier persona que discrepe a citar alg\u00fan estudio serio que demuestre lo contrario.<\/span><\/p>\n

Es frecuente recibir comentarios de los pacientes del tipo \u00abgen\u00e9rico no quiero que mi m\u00e9dico me ha dicho que no hacen el mismo efecto\u00bb. Sea cual sea el motivo que puede llevar a un facultativo a hacer esta afirmaciones es perjudicial para sus pacientes, ya que crea una situaci\u00f3n de desconfianza hacia los medicamentos y hacia otros profesionales. Como profesionales de la salud deber\u00edamos ce\u00f1irnos s\u00f3lo a la evidencia cient\u00edfica, que en este campo es suficientemente amplia. No quiero profundizar demasiado en este tema ni cargar culpas contra nadie, ya que tambi\u00e9n abundan los farmac\u00e9uticos que recelan de los gen\u00e9ricos y los dispensan con desconfianza. Ambos hemos sido adoctrinados durante demasiado tiempo por las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas con falsos argumentos a cerca de lo \u00abmalos\u00bb que eran los gen\u00e9ricos y lo mucho que nos iban a hacer perder. Puede que los fabricantes de gen\u00e9ricos no organicen tantos congresos (vacaciones pagadas en el extranjero) ni hagan tantos regalos, pero sin la existencia de medicamentos gen\u00e9ricos el sistema de salud p\u00fablica habr\u00eda dejado de ser sostenible hace muchos a\u00f1os.<\/span><\/p>\n

\"images<\/a> \u00ab\u00bfEntonces por qu\u00e9 los medicamentos gen\u00e9ricos no me hacen tanto efecto como mi marca de siempre?\u00bb<\/strong> El problema est\u00e1 casi siempre en la falta de confianza del paciente hacia el medicamento. Es el conocido efecto placebo<\/span><\/strong><\/span>, <\/span><\/strong>del que ninguno de nosotros estamos exentos, seamos m\u00e9dicos o farmac\u00e9uticos<\/span><\/span>. Cuando tomamos repetidamente un medicamento y nos ha sentado siempre bien (por ejemplo un analg\u00e9sico) en una sucesiva administraci\u00f3n el cerebro reacciona liberando endorfinas y se obtiene alivio incluso antes de que el f\u00e1rmaco se haya absorbido y pasado a sangre. Esto no s\u00f3lo sucede con las EFG, es habitual que pacientes que han usado con regularidad un determinado gen\u00e9rico y eventualmente usan el medicamento de marca digan que no les hace el mismo efecto. Tambi\u00e9n suceden casos tan incre\u00edbles como pacientes que cuando cambia el color del embalaje del medicamento o este sufre una bajada de precio aseguran que ya no les va tan bien como antes o que sienten molestias al tomarlo.<\/span><\/p>\n

Para mi la \u00fanica problem\u00e1tica real que existe con la prescripci\u00f3n por principio activo y el uso de los gen\u00e9ricos es el desconcierto que sufren algunos pacientes (en general personas mayores) ante los continuos cambios en el aspecto de sus medicamentos, que sin duda puede causar errores en la administraci\u00f3n y falta de adherencia al tratamiento. <\/span><\/p>\n

Autor: Roi Cal Seijas. Ldo. en Farmacia.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

  \u00bfSon iguales los gen\u00e9ricos a las marcas comerciales? Es una pregunta que por mi profesi\u00f3n tengo que soportar hasta la saciedad pr\u00e1cticamente todos los d\u00edas. Para responder a este cuesti\u00f3n empezaremos primero explicando qu\u00e9 es un gen\u00e9rico y qu\u00e9 requisitos debe cumplir. Entendemos por gen\u00e9rico un medicamento con la misma composici\u00f3n cualitativa y cuantitativa en principio activo y la misma forma farmac\u00e9utica que un medicamento llamado \u00abde referencia\u00bb al […]<\/p>\n","protected":false},"author":102686,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[22],"tags":[24,23],"class_list":["post-639","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-farmacologia","tag-biodisponibilidad","tag-genericos"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaalonsoluengo.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/639","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaalonsoluengo.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaalonsoluengo.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaalonsoluengo.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/102686"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaalonsoluengo.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=639"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/www.farmaciaalonsoluengo.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/639\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":653,"href":"https:\/\/www.farmaciaalonsoluengo.es\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/639\/revisions\/653"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaalonsoluengo.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=639"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaalonsoluengo.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=639"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaalonsoluengo.es\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=639"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}